Via libera dall’Agenzia europea del farmaco (Ema) al vaccino anti-Covid di Johnson&Johnson. L’Ema riconosce “possibili legami di causa-effetto” tra il vaccino e gli eventi molto rari di trombosi cerebrale che si sono verificati negli Usa, ma precisa però che i benefici superano i rischi.

Tutti gli eventi rari di trombosi cerebrale “si sono verificati in persone di età inferiore a 60 anni entro tre settimane dalla vaccinazione” con il vaccino di Johnson & Johnson “la maggioranza nelle donne. Sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati” scrive l’Agenzia europea del farmaco.

Il Comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea del farmaco ha concluso che alle informazioni del bugiardino sul prodotto per il vaccino Janssen della Johnson &Johnson “dovrebbe essere aggiunto un avvertimento su coaguli di sangue insoliti con piastrine basse. Inoltre gli eventi dovrebbero essere elencati come effetti collaterali molto rari del vaccino“. I casi di eventi rari esaminati dopo il vaccino della J&J sono molto simili ai casi verificatisi con il vaccino Covid-19 sviluppato da AstraZeneca.

La valutazione scientifica dell’Ema è alla base dell’uso sicuro ed efficace dei vaccini Covid-19. Le raccomandazioni dell’Ema sono la base su cui i singoli Stati membri dell’Ue attueranno le loro campagne di vaccinazione nazionali. Questi possono differire da Paese a Paese a seconda delle esigenze e circostanze nazionali” si legge nella nota dell’Agenzia.

La direttrice esecutiva dell’Ema, Emer Cooke, ha annunciato le indagini dell’Ema sul vaccino di Johnson &Johnson proseguono e sarà imposto alla casa farmaceutica di fare ulteriori approfondimenti. Inoltre ha commissionato studi sui casi di trombosi attraverso due consorzi di ricerca.

Johnson & Johnson resta impegnata a fornire 200 milioni di dosi del suo vaccino all’Unione Europea, alla Norvegia e all’Islanda” afferma l’azienda farmaceutica in una nota, sottolineando che riprenderà le spedizioni del suo vaccino verso l’Europa.

– Chiara Di Miele- 

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