A seguito delle segnalazioni di quattro eventi avversi gravi o fatali, verificatisi in concomitanza temporale con la somministrazione di dosi provenienti dai due lotti 142701 e 143301 del vaccino antinfluenzale FLUAD della Novartis Vaccines and Diagnostics s.r.l., in attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l’esito degli accertamenti sui campioni già prelevati, per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti“. Ha deciso così l’Aifa (Agenzia italiana del farmaco) in seguito alle morti sospette avvenute dopo la somministrazione del vaccino Fluad in Sicilia (un uomo di 68 anni e una donna di 87, entrambi affetti da alcune patologie) e in Molise (una donna 79enne). Un altro molisano versa attualmente in gravi condizioni.

L’Agenzia, inoltre, invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli il cui utilizzo è vietato, a contattare il proprio medico valutare un’alternativa vaccinale. L’Aifa specifica inoltre che le tre morti sospette sono avvenute entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi.

Il provvedimento è stato assunto a scopo esclusivamente cautelativo, a seguito di segnalazioni pervenute all’Agenzia dalla Rete nazionale di farmacovigilanza – spiegano dall’Aifa – in tre casi si sono verificati dei decessi, ma al momento non è certo se si tratti di una casualità oppure se vi sia un nesso con la vaccinazione“.

I vaccini sono una risorsa preziosa e insostituibile per la prevenzione dell’influenza stagionale e delle sue complicanze – ricorda l’Agenzia del farmaco – che possono dare luogo a casi di intensità severa e colpiscono con frequenza maggiore in particolare gli ultrasessantacinquenni e i pazienti affetti da condizioni croniche preesistenti“.

– redazione – 


 

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